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關于舉辦“《生物安全法》及病原微生物實驗室生物安全管理、實驗室能力建設相關法律法規、標準認證體系建設”培訓班的通知

發布時間:2021-06-04         發稿部門:中標協

各有關實驗室:

2021415日實施的《生物安全法》規定了生物安全風險監測預警、風險調查評估、信息共享、信息發布、名錄和清單、標準、審查、應急、事件調查溯源等有關要求,對于構建完善的生物安全實驗室標準、認證、檢測體系,有效防范和應對生物安全威脅,促進生物技術穩定健康發展具有重要作用。

為了促進生物安全二級實驗室以及PCR實驗室設計、建設、管理、維護等方面人員更深入的了解生物安全法律法規、標準和檢測認證等制度要求,推動全國病原微生物實驗室管理工作的開展,交流和研討病原微生物實驗室管理的方法、管理經驗以及國內外相關領域的新技術和新方法進展,規范從事病原微生物實驗活動的實驗室人員生物安全崗位資質,舉辦本次培訓。具體安排如下:

一、培訓內容

(一)相關法律法規和技術標準釋義

1.《生物安全法》和病原微生物實驗室生物安全管理章節解讀;

2.國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》解讀;

3.《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》;

4.《人間傳染的病原微生物名錄》;

5.《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則》;

6.WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》;

7.GB/T 20469-2006《臨床實驗室設計總則》;

8.GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》;

9.新修訂的《實驗室生物安全認可申請書》和《實驗室生物安全評審報告》;

10.新修訂《實驗室生物安全認可規則》、CNAS-WI30-C1《實驗室生物安全認可評審工作指導書》、CNAS-PD30 《實驗室生物安全評審程序》等。

11.CNAS-CL05-A0022020《實驗室生物安全認可準則對關鍵防護設備評價的應用說明》;

12.ISO 15189:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》對醫學實驗室生物安全的要求。

(二)PCR實驗室和病原微生物實驗室建設中常見誤區及其解決方案

1.生物安全實驗室建設審查與環評;

2.實驗室生物安全通用要求和管理體系的建立;

3.RB/T 040-2020《病原微生物實驗室生物安全風險管理指南》條款釋義;

4.不同等級生物安全實驗室實驗活動風險評估與風險控制等內容;

5.不同等級生物安全實驗室設施和安全要求及應具備的條件、設備運行、年檢與維護;

6.不同等級生物安全實驗室從業人員上崗資質要求和個人防護裝備選擇、醫學監督和實驗室獲得性感染的預防措施;

7.不同類型生物安全柜運用于常/負壓實驗室的設計要點與風險控制措施;

8.生物安全實驗室的布局要素及生物安全標識要求;

9.實驗室消毒與滅菌、醫療垃圾分類和處置;

10.PCR實驗室的功能分區及其合理選擇;

11.PCR實驗室工藝設計中常見的問題與合規性、合理性設計;

12.高通量實驗室的功能分區、設計要求與體現。

(三)新型冠狀病毒肺炎疫情防控相關生物安全防范要求

1.新型冠狀病毒核酸檢測生物安全相關法律法規及生物安全管理;

2.新型冠狀病毒感染的肺炎流行病學特點;

3.標本采集和實驗室檢測、標本包裝運輸對新型冠狀病毒核酸檢測的重要性;

4.醫療機構臨床實驗室和第三方檢測機構實驗室開展新型冠狀病毒核酸檢測需要具備的條件;

5.新型冠狀病毒檢測需要關注的幾個問題及其思考。

二、參加人員

(一)相關醫療衛生機構、采供血機構、出入境檢驗檢疫機構以及高等醫學院校從事病原微生物實驗活動的實驗室管理和技術人員;

(二)實驗室設計、建設、裝修、改造、實驗室內部區域規劃、環境配置設計人員及設備廠家。

三、培訓時間及收費標準

20210716-0718 

培訓費:1500/人(含電子/紙質版資料、證書費等費用)

四、培訓方式:釘釘直播

(一)釘釘直播課程請下載釘釘直播軟件;

(二)在釘釘軟件中進行實名注冊;

(三)開課前3天,通過群號搜索群組提交入群申請;

(四)直播課程將于上課當天830分準時開始,請提前15分鐘進入教室。

五、授課教師

生物安全評審專家及CNAS評審員授課。

六、培訓證書

培訓結束經考試合格后頒發《標準化人員繼續教育培訓證書》。

七、報名方法

本次培訓學員自愿參加。

(一)報名人員填寫《培訓報名回執》反饋聯系人,并進行報名確認;

(二)開課前三天以電子郵件方式統一發送課程安排和有關資料。

主辦單位:中國標準化協會  010-68488916(監督電話)

承辦單位:國軍標(北京)標準化技術研究院

報名郵箱:bj_gjb@188.com                         

咨詢電話:010-58976803 ,010-68181413                                 

手 機 號:13601175312  手機/微信號:18611607043

聯 系 人:劉 陽 

 

附件:培訓報名回執

                                            

中國標準化協會

2021524

附件1: 關于舉辦“《生物安全法》及病原微生物實驗室生物安全管理、實驗室能力建設相關法律法規、標準認證體系建設”培訓班的通知.pdf
附件2: 培訓報名回執.doc